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अब 40 साल की उम्र में भी अल्ज़ाइमर की जांच वाला रक्त परीक्षण FDA स्वीकृत

C2N डायग्नोस्टिक्स के PrecivityAD2 रक्त परीक्षण को अमेरिकी FDA ने 40 साल तक के मरीज़ों के लिए मंज़ूरी दी है; 1,142 मरीज़ों के अध्ययन में इसने 97.6% सकारात्मक बायोमार्कर सही पहचाने।

चरण दर चरण

  1. 1

    मरीज़ से रक्त का नमूना लेना

  2. 2

    मास स्पेक्ट्रोमेट्री से प्रोटीन मापना

  3. 3

    नतीजे को सकारात्मक/नकारात्मक आंकना

  4. 4

    आगे के अल्ज़ाइमर मूल्यांकन में मदद

संभावित संज्ञानात्मक लक्षण दिखा रहे 40 वर्ष तक के मरीज़ों के लिए, अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) ने C2N डायग्नोस्टिक्स के PrecivityAD2 रक्त परीक्षण को मंज़ूरी दी है -- इतनी कम उम्र के लोगों के लिए स्वीकृत यह पहला अल्ज़ाइमर रक्त परीक्षण है। एक ही रक्त नमूने से, PrecivityAD2 मास स्पेक्ट्रोमेट्री की मदद से अल्ज़ाइमर से जुड़े दो प्रोटीन -- एमिलॉइड और टाउ, विशेष रूप से प्लाज़्मा Ab42/40 और p-tau217/np-tau217 अनुपात -- मापता है, और नतीजे को नकारात्मक, संभावित सकारात्मक या सकारात्मक के रूप में स्कोर करता है।

लक्षणों वाले 1,142 वयस्कों पर हुए एक क्लिनिकल सत्यापन अध्ययन में, इस परीक्षण ने 97.6% सकारात्मक बायोमार्कर सही ढंग से पहचाने, और किडनी रोग या मधुमेह जैसी स्थितियों वाले मरीज़ों में भी नतीजे स्थिर रहे -- ऐसी स्थितियां आमतौर पर प्लाज़्मा एमिलॉइड माप को प्रभावित कर सकती हैं। यह परीक्षण सामान्य स्वास्थ्य जांच के लिए नहीं, बल्कि पहले से संज्ञानात्मक गिरावट दिखा रहे मरीज़ों के लिए है। ऐसे रक्त परीक्षण उपलब्ध होने से पहले, निदान के लिए PET मस्तिष्क इमेजिंग या रीढ़ की हड्डी से तरल पदार्थ निकालने वाली लम्बर पंक्चर प्रक्रिया का सहारा लिया जाता था।

PrecivityAD2 को सेंट लुइस स्थित वाशिंगटन यूनिवर्सिटी स्कूल ऑफ मेडिसिन में रैंडल जे. बेटमैन और डेविड एम. होल्ट्ज़मैन के नेतृत्व वाली टीम ने विकसित किया, और इसे विश्वविद्यालय की स्टार्टअप कंपनी C2N डायग्नोस्टिक्स ने आगे विकसित कर व्यावसायिक रूप दिया। बेटमैन ने कहा, 'PrecivityAD2 परीक्षण एक ही रक्त नमूने के आधार पर अल्ज़ाइमर रोग से जुड़ी मस्तिष्क एमिलॉइड परतों का सटीक और भरोसेमंद पता लगाने का तरीका देता है।'

अल्ज़ाइमर एसोसिएशन के अनुसार, 65 वर्ष से अधिक उम्र के लगभग 7.4 मिलियन अमेरिकी अल्ज़ाइमर रोग के साथ जी रहे हैं, और अनुमानित 200,000 अन्य लोगों को कम उम्र में शुरू होने वाला यह रोग है। अल्ज़ाइमर ड्रग डिस्कवरी फाउंडेशन की सीईओ इसोबेल कोलमैन ने बताया कि एक साल पहले तक FDA-स्वीकृत कोई अल्ज़ाइमर रक्त परीक्षण नहीं था, और PrecivityAD2 अब तीसरा ऐसा परीक्षण है।

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