नोवार्टिस की सूजन-रोधी दवा पैसिबेकिटुग: छह महीने तक टिका असर
म्यूनिख में यूरोपियन सोसाइटी ऑफ कार्डियोलॉजी कांग्रेस में फेज़ 2 TRANQUILITY ट्रायल के नतीजे पेश किए गए। IL-6 को निशाना बनाने वाली प्रायोगिक एंटीबॉडी पैसिबेकिटुग ने छह महीनों में सूजन के बायोमार्कर 76% से 89% तक घटाए। हालांकि यह अभी साबित नहीं है कि इससे…
चरण दर चरण
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143 मरीज़ प्लेसिबो/खुराक में बांटे गए
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90वें दिन के विश्लेषण में शुरुआती कमी
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180वें दिन के विश्लेषण से टिकाऊपन साबित
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अगला कदम: बेहतर हृदय परिणामों की जांच
नोवार्टिस द्वारा हाल ही में हासिल की गई दवा पैसिबेकिटुग ने दीर्घकालिक किडनी बीमारी और हृदय रोग से जुड़े बढ़े हुए सूजन जोखिम वाले मरीज़ों में छह महीने तक सूजन से जुड़े बायोमार्करों में टिकाऊ कमी दिखाई। यह बात फेज़ 2 TRANQUILITY ट्रायल के अंतिम नतीजों में सामने आई। ये नतीजे 29 अगस्त को जर्मनी के म्यूनिख में यूरोपियन सोसाइटी ऑफ कार्डियोलॉजी कांग्रेस (ESC 2026) में एक 'हॉट लाइन' सत्र में माउंट सिनाई फस्टर हार्ट हॉस्पिटल के निदेशक डॉ. दीपक एल. भट्ट ने पेश किए।
पैसिबेकिटुग एक प्रायोगिक, दीर्घकालिक असर वाली मोनोक्लोनल एंटीबॉडी है — एक ऐसा प्रयोगशाला-निर्मित प्रोटीन जो किसी खास अणु को निशाना बनाने के लिए बनाया जाता है। यह इंटरल्यूकिन-6 (IL-6) को निशाना बनाती है, जो सूजन प्रक्रियाओं में शामिल एक सिग्नलिंग प्रोटीन है और हृदय जोखिम से जुड़ा माना जाता है। इस रैंडमाइज़्ड, डबल-ब्लाइंड, प्लेसिबो-नियंत्रित ट्रायल में सूजन के संकेतक उच्च-संवेदनशीलता सी-रिएक्टिव प्रोटीन () के बढ़े स्तर वाले दीर्घकालिक किडनी बीमारी के 143 वयस्कों को शामिल किया गया। उन्हें प्लेसिबो या तीन पैसिबेकिटुग खुराक योजनाओं में से एक दी गई और 180 दिनों तक निगरानी में रखा गया।
180वें दिन, पैसिबेकिटुग के सभी उपचार समूहों में समय-औसत hsCRP में 76% से 89% तक की कमी आई, जबकि प्लेसिबो समूह में यह 7% बढ़ा। शोधकर्ताओं ने खुराक-निर्भर कमी भी दर्ज की, यानी ज़्यादा खुराक से ज़्यादा कमी आई। पैसिबेकिटुग को आमतौर पर अच्छी तरह सहन किया गया और कोई नया सुरक्षा संकेत नहीं मिला, जिससे 90वें दिन तक बड़ी बायोमार्कर कमी दिखाने वाले पहले के नतीजों को यह आगे बढ़ाता है।
भट्ट ने कहा कि ये नतीजे दिखाते हैं कि दीर्घकालिक असर वाली मोनोक्लोनल एंटीबॉडी की कम बार खुराक देकर भी IL-6 पाथवे को टिकाऊ रूप से दबाया जा सकता है। उन्होंने कहा कि अगला अहम कदम यह तय करना है कि TRANQUILITY में देखे गए असर, बढ़े हुए सूजन-हृदय जोखिम वाले मरीज़ों में बेहतर हृदय परिणामों में बदलते हैं या नहीं। उन्होंने यह भी जोड़ा कि ये नतीजे बड़े अध्ययनों में IL-6 अवरोध के आगे मूल्यांकन का समर्थन करते हैं।
