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व्यक्तिगत मस्तिष्क उत्तेजना से पहली गैर-दवा PTSD उपचार को FDA की मंज़ूरी

FDA ने एक ऐसे मस्तिष्क-उत्तेजना सिस्टम को मंज़ूरी दी है जो हर मरीज़ के मस्तिष्क गतिविधि डेटा का इस्तेमाल कर चुंबकीय दालों को व्यक्तिगत बनाता है, जो PTSD के लिए पहला गैर-दवा विकल्प है।

चरण दर चरण

  1. 1

    EEG मस्तिष्क की विद्युत गतिविधि मापता है

  2. 2

    AI एल्गोरिदम प्रोटोकॉल को व्यक्तिगत बनाता है

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    TMS खोपड़ी की कॉइल से चुंबकीय दालें भेजता है

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    ट्रायल में कम PTSD लक्षण दर्ज

FDA ने एक ऐसे सिस्टम को मंज़ूरी दी है जो मरीज़ के अपने मस्तिष्क गतिविधि डेटा का इस्तेमाल कर पोस्ट-ट्रॉमेटिक स्ट्रेस डिसऑर्डर (PTSD) के लिए चुंबकीय उत्तेजना को व्यक्तिगत बनाता है। जो इस स्थिति के लिए मंज़ूर होने वाला पहला गैर-दवा उपचार विकल्प है। यह तकनीक कैलिफ़ोर्निया स्थित वेव न्यूरोसाइंस ने टेक्सास A&M हेल्थ इंस्टीट्यूट ऑफ बायोसाइंसेज़ एंड टेक्नोलॉजी में डॉ. केनेथ एस. रामोस के नेतृत्व वाली शोध टीम के साथ मिलकर विकसित की है।

करीब 6% लोगों में जीवनभर में कभी न कभी PTSD के लक्षण विकसित होते हैं, और महिलाओं व पूर्व सैनिकों में यह दर काफी ज़्यादा है। अमेरिका में हर दिन औसतन 17.5 पूर्व सैनिक आत्महत्या करते हैं, और हर साल 7% पूर्व सैनिकों में PTSD का निदान होता है। 1980 में PTSD को आधिकारिक निदान के रूप में मान्यता मिलने के बाद से, टॉक थेरेपी और सर्ट्रालीन व फ्लुऑक्सेटीन जैसी SSRI दवाएँ मानक उपचार रही हैं, लेकिन ये सभी के लिए कारगर नहीं होतीं।

'मैग्नेटिक ई-रेज़ोनेंस थेरेपी' (MeRT) नाम का यह नया उपचार, मस्तिष्क की विद्युत गतिविधि मापने वाले EEG (इलेक्ट्रोएन्सेफलोग्राम) को। खोपड़ी पर रखी एक कॉइल से चुंबकीय दालें भेजने वाले TMS (ट्रांसक्रेनियल मैग्नेटिक स्टिमुलेशन) के साथ जोड़ता है। TMS पहले सिर्फ इलाज-प्रतिरोधी अवसाद के लिए FDA-मंज़ूर था; एक AI-आधारित एल्गोरिदम जोड़कर शोधकर्ता हर मरीज़ की मस्तिष्क गतिविधि के अनुसार प्रोटोकॉल को व्यक्तिगत बना सके, न कि सभी के लिए एक जैसा मानक तरीका इस्तेमाल करके।

वेव न्यूरोसाइंस के चीफ मेडिकल ऑफिसर एरिक वॉन ने बताया कि कंपनी के FDA ट्रायल में लक्षणों में 52% की कमी और 68% रोग-मुक्ति (remission) दर्ज हुई। जबकि 2020 की PTSD दवाओं की समीक्षा में स्व-मूल्यांकित लक्षण स्कोर केवल 6.8 से 10.1 अंक तक ही सुधरे थे और रोग-मुक्ति दर अधिकतम 10.9% तक ही पहुँची थी। नैदानिक निष्कर्ष अभी सार्वजनिक प्रकाशन के लिए तैयार किए जा रहे हैं, और अब तक बताए गए आँकड़े कंपनी के शुरुआती (preliminary) नतीजे हैं।

MeRT को 2024 में FDA का 'ब्रेकथ्रू डिवाइस' दर्जा मिला था, जो तकनीक को वैज्ञानिक और चिकित्सा मानकों को पूरा करने की शर्त के साथ, प्रशासनिक देरी घटाकर समीक्षा को तेज़ कर सकता है। इंस्टीट्यूट ऑफ बायोसाइंसेज़ एंड टेक्नोलॉजी के क्लिनिकल ट्रायल्स के कार्यकारी निदेशक डॉ. रिक सिल्वा के अनुसार, मेडिकल डिवाइस ट्रायल आमतौर पर मंज़ूरी पाने में करीब एक दशक लेते हैं, लेकिन इसमें सिर्फ दो साल से कुछ ही ज़्यादा समय लगा।

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  7. व्यक्तिगत मस्तिष्क उत्तेजना से पहली गैर-दवा PTSD उपचार को FDA की मंज़ूरी
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