தூக்கத்தில் மூச்சுத் திணறலை 44% குறைக்கும் புதிய AD109 மாத்திரை: CPAP சிகிச்சைக்கு மாற்றா?

தூக்கத்தின்போது சுவாசக் குழாய் ஒடுங்கி அல்லது மூடிக்கொள்ளும் நிலையே அப்ஸ்ட்ரக்டிவ் ஸ்லீப் அப்னியா (OSA). இரவில் ஒருமுறை மட்டும் உட்கொள்ளும் AD109 மாத்திரை இந்த நோயை குறிப்பிடத்தக்க அளவு குறைத்துள்ளது. 2026 அமெரிக்கன் தொராசிக் சொசைட்டி (ATS) சர்வதேச மாநாட்டில் இந்த மூன்றாம் கட்ட மருத்துவ சோதனை முடிவுகள் அறிமுகப்படுத்தப்பட்டன. SynAIRgy எனப்படும் இந்தச் சோதனையில், AD109 எடுத்துக்கொண்ட நோயாளிகளுக்கு மூச்சுத் தடங்கல்கள் குறைந்தன, ஆக்ஸிஜன் பற்றாக்குறை குறைந்தது, தூக்கத்தின்போது ரத்த ஆக்ஸிஜன் அளவும் மேம்பட்டது. 40 சதவீதத்துக்கும் அதிகமான நோயாளிகள் குறைவான தீவிரமுள்ள OSA வகைக்கு மாறும் அளவுக்கு முன்னேற்றம் கண்டனர்; 18 சதவீதம் பேரிடம் நோய் முழுமையாகக் கட்டுப்பாட்டில் வந்தது. இந்த ஆய்வு முடிவுகள் அமெரிக்கன் ஜர்னல் ஆஃப் ரெஸ்பிரேட்டரி அண்ட் கிரிட்டிகல் கேர் மெடிசின் இதழில் வெளியானது.

அரோக்ஸிபியூட்டினின், அடோமோக்செட்டின் ஆகிய இரண்டு மருந்துகளின் கலவையே AD109. தூக்கத்தின்போது காற்றுக்குழாய் மூடிக்கொள்ளக் காரணமான நரம்பு-தசைக் கோளாறுகளை இலக்காகக் கொண்டு, தொண்டைத் தசைகளை வலுப்படுத்தி காற்றுக்குழாயைத் திறந்த நிலையில் வைத்திருக்க இது உதவுகிறது. முதன்மை ஆசிரியரும், பிட்ஸ்பர்க் பல்கலைக்கழக மருத்துவ மையத்தின் தூக்க மருத்துவ நிபுணருமான டாக்டர் பேட்ரிக் ஜான் ஸ்ட்ரோலோ இந்த முடிவுகளைப் பகிர்ந்தார். நரம்பு-தசைக் கோளாறை இலக்காகக் கொள்வது அர்த்தமுள்ள மருத்துவ முடிவுகளைத் தரக்கூடும் என்பதை இவை காட்டுவதாக அவர் கூறினார்.

அமெரிக்கா, கனடா ஆகிய நாடுகளில் உள்ள 69 மையங்களில், லேசான முதல் கடுமையான OSA வரை உள்ள 646 பெரியவர்களை உள்ளடக்கி ஆறு மாத காலம் இந்தச் சோதனை நடத்தப்பட்டது. பங்கேற்ற அனைவரும் CPAP எனப்படும் நிலையான சிகிச்சை முறையை நிராகரித்தவர்கள் அல்லது தாங்கிக்கொள்ள முடியாதவர்கள். CPAP என்பது தூக்கத்தின்போது முகமூடி வழியாக காற்றை செலுத்தி காற்றுக்குழாயைத் திறந்த நிலையில் வைக்கும் ஒரு கருவி சிகிச்சை. AD109 எடுத்துக்கொண்ட நோயாளிகளிடையே, ஒரு மணி நேரத்தில் ஏற்படும் மூச்சுத் தடங்கல்களின் எண்ணிக்கையை அளவிடும் அப்னியா-ஹைபாக்ஸியா இன்டெக்ஸ் (AHI) சுமார் 44 சதவீதம் குறைந்தது. பிளாசிபோ எடுத்தவர்களிடையே இது 18 சதவீதமே குறைந்தது. ஆக்ஸிஜன் டீசாச்சுரேஷன் இன்டெக்ஸ் (இரவில் ரத்த ஆக்ஸிஜன் குறையும் தடவைகளின் எண்ணிக்கை), ஹைபாக்ஸிக் பர்டன் (ஆக்ஸிஜன் குறைபாடு) உள்ளிட்ட மற்ற அளவீடுகளும் மேம்பட்டன. வெவ்வேறு தீவிர நிலைகள், உடல் வகைகளைச் சேர்ந்த நோயாளிகளிடையேயும் இந்தப் பலன்கள் காணப்பட்டன.

AD109 ஏற்றுக்கொள்ளத்தக்க பாதுகாப்புத் தன்மையைக் கொண்டிருந்தது; பக்க விளைவுகள் லேசானவையாகவும், எதிர்பார்க்கப்பட்டவையாகவும் இருந்தன. வாய் வறட்சி, குமட்டல், தூக்கமின்மை, சிறுநீர் கழிப்பதில் சிரமம் ஆகியவை பொதுவான பக்க விளைவுகளாக இருந்தன. பக்க விளைவுகள் காரணமாக சுமார் 21 சதவீதம் நோயாளிகள் சிகிச்சையை நிறுத்தினர்.

அமெரிக்க உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகம் (FDA), OSA நோய்க்கான சிகிச்சைக்காக AD109 மருந்துக்கு ஃபாஸ்ட் டிராக் அந்தஸ்து வழங்கியுள்ளது. இதை உருவாக்கிய Apnimed நிறுவனம், புதிய மருந்து விண்ணப்பத்தை (NDA) FDA நிறுவனத்திடம் சமர்ப்பித்துள்ளது. FDA நிறுவனத்தின் கருத்துகளின் அடிப்படையில், FDA நிறுவனம் இந்த விண்ணப்பத்தை பரிசீலனைக்கு ஏற்றுக்கொண்டால் மட்டுமே இந்தத் தேதி நடைமுறைக்கு வரும். அப்படி நடந்தால், 2027-ஆம் ஆண்டு முதல் காலாண்டில் ஒரு சாத்தியமான PDUFA தேதி (FDA இறுதி முடிவெடுக்கும் இலக்கு தேதி) எதிர்பார்க்கப்படுவதாக நிறுவனம் தெரிவித்துள்ளது.