नींद में सांस रुकावट 44% कम करने वाली नई गोली AD109, क्या CPAP का विकल्प बनेगी?

नींद के दौरान सांस की नली सिकुड़ने या बंद होने वाली स्थिति को ऑब्सट्रक्टिव स्लीप एपनिया (OSA) कहा जाता है। रात में सिर्फ एक बार ली जाने वाली AD109 गोली ने इस बीमारी को काफी हद तक कम किया है। यह जानकारी 2026 में हुए अमेरिकन थोरेसिक सोसाइटी (ATS) के अंतरराष्ट्रीय सम्मेलन में प्रस्तुत किए गए एक फेज़ 3 क्लिनिकल ट्रायल में सामने आई। SynAIRgy नाम के इस ट्रायल में, AD109 लेने वाले मरीज़ों में सांस रुकने की घटनाएं कम हुईं, ऑक्सीजन की कमी घटी और नींद के दौरान रक्त में ऑक्सीजन का स्तर बेहतर हुआ। 40 प्रतिशत से अधिक मरीज़ इतना सुधरे कि वे कम गंभीर OSA श्रेणी में आ गए, जबकि 18 प्रतिशत मरीज़ों में बीमारी पूरी तरह नियंत्रित हो गई। ये नतीजे अमेरिकन जर्नल ऑफ रेस्पिरेटरी एंड क्रिटिकल केयर मेडिसिन में प्रकाशित हुए।

AD109 दो दवाओं — अरोक्सीब्यूटिनिन और एटोमोक्सेटीन — का मिश्रण है, जो गले की उन मांसपेशियों को मज़बूत करता है जो सांस की नली को खुला रखती हैं। यह उन तंत्रिका-पेशीय (न्यूरोमस्कुलर) समस्याओं को भी लक्षित करता है, जिनकी वजह से नींद में यह नली बंद हो जाती है। मुख्य लेखक और यूनिवर्सिटी ऑफ पिट्सबर्ग मेडिकल सेंटर के स्लीप मेडिसिन विशेषज्ञ डॉ. पैट्रिक जॉन स्ट्रोलो ने कहा कि नतीजे दिखाते हैं कि तंत्रिका-पेशीय गड़बड़ी को लक्षित करना सार्थक क्लिनिकल परिणाम दे सकता है।

अमेरिका और कनाडा के 69 केंद्रों पर हल्के से गंभीर OSA वाले 646 वयस्कों को शामिल कर यह छह महीने का ट्रायल किया गया। सभी प्रतिभागियों ने या तो CPAP नामक मानक इलाज को अस्वीकार कर दिया था या उसे सहन नहीं कर पाए थे। CPAP एक ऐसी मशीन है जो मास्क के ज़रिए हवा का दबाव डालकर सोते समय सांस की नली को खुला रखती है। AD109 लेने वाले मरीज़ों में, प्रति घंटे सांस रुकने की घटनाओं को मापने वाला एपनिया-हाइपोक्सिया इंडेक्स (AHI) करीब 44 प्रतिशत घटा। प्लेसीबो लेने वालों में यह सिर्फ 18 प्रतिशत घटा। रात में ऑक्सीजन से जुड़ी अन्य समस्याओं के मापदंड, जैसे ऑक्सीजन डीसैचुरेशन इंडेक्स (रात में रक्त ऑक्सीजन गिरने की संख्या) और हाइपोक्सिक बर्डन (ऑक्सीजन की कमी), भी बेहतर हुए। यह फ़ायदा अलग-अलग गंभीरता और शरीर के प्रकार वाले मरीज़ों में देखा गया।

AD109 का सुरक्षा प्रोफाइल संतोषजनक पाया गया; साइड इफेक्ट हल्के और अपेक्षित थे। सबसे आम साइड इफेक्ट थे मुंह सूखना, जी मिचलाना, नींद न आना और पेशाब करने में दिक्कत। साइड इफेक्ट के कारण करीब 21 प्रतिशत मरीज़ों ने इलाज बीच में ही छोड़ दिया।

अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) से AD109 को OSA के इलाज के लिए फास्ट ट्रैक दर्जा मिल चुका है, और इसे बनाने वाली कंपनी Apnimed ने FDA में न्यू ड्रग एप्लिकेशन (NDA) दाखिल कर दिया है। FDA की प्रतिक्रिया के आधार पर, कंपनी को उम्मीद है कि अगर FDA इस आवेदन को समीक्षा के लिए स्वीकार करता है, तो 2027 की पहली तिमाही में एक संभावित PDUFA तारीख (FDA की फैसला लेने की लक्ष्य तारीख) तय हो सकती है।