चीन में बनी दवाओं को अंतरराष्ट्रीय बाज़ारों में तेज़ी से मंज़ूरी मिल रही है

किंग्स इंस्टीट्यूट ऑफ कैंसर पॉलिसी के एक अध्ययन के अनुसार, चीन में विकसित दवाओं को प्रमुख अंतरराष्ट्रीय बाज़ारों, खासकर अमेरिका में, बढ़ती संख्या में मंज़ूरी मिल रही है। यह शोध जर्नल eClinicalMedicine में प्रकाशित हुआ है। इसमें 1990 से 2025 के बीच चीन में विकसित दवाओं (CDD) की अंतरराष्ट्रीय मंज़ूरियों का दीर्घकालिक आकलन किया गया है, जिसमें अमेरिका को मुख्य तुलनात्मक बाज़ार माना गया और यूरोप व अन्य नियामक क्षेत्रों से भी तुलना की गई।

अध्ययन चीन की वैश्विक फार्मास्युटिकल मौजूदगी में एक स्पष्ट बदलाव की पहचान करता है: पहले की मंज़ूरियां ज़्यादातर जेनेरिक दवाओं और स्थापित चिकित्सा क्षेत्रों तक सीमित थीं, लेकिन हाल के वर्षों में स्मॉल-मॉलिक्यूल दवाओं और बायोलॉजिक्स समेत नई दवाओं की प्रमुख बाज़ारों में तेज़ी से एंट्री हुई है। चीन में विकसित दवाओं की अंतरराष्ट्रीय मंज़ूरियां 2015 के बाद काफी बढ़ीं। अमेरिका में, आमतौर पर जेनेरिक दवाओं को कवर करने वाली 'एब्रिविएटेड न्यू ड्रग एप्लिकेशन' (ANDA) मंज़ूरियां 2016-2020 के बीच 570 और 2021-2025 के बीच 567 तक पहुंचीं, जबकि नई दवाओं को कवर करने वाली 'न्यू ड्रग एप्लिकेशन' (NDA) मंज़ूरियां 2021-2025 के बीच बढ़कर 37 हो गईं।

शोधकर्ताओं के अनुसार, 2025 की शुरुआत तक चीन में लगभग 7,032 से 7,041 सक्रिय दवा विकास परियोजनाएं चल रही थीं, जो अमेरिका के बाद दूसरे स्थान पर और वैश्विक दवा विकास पाइपलाइन का करीब 29.5 प्रतिशत है। चीन में विकसित दवाओं के लिए अमेरिकी मंज़ूरियां खासकर ऑन्कोलॉजी और इम्यूनोलॉजी में केंद्रित रही हैं, जो अधूरी चिकित्सा ज़रूरत वाले क्षेत्रों में चीन की बढ़ती अंतरराष्ट्रीय प्रतिस्पर्धा को दर्शाता है। यूरोप में भी, पहले से मंज़ूर दवा के सक्रिय घटक का काफी मिलता-जुलता रूप रखने वाली 'बायोसिमिलर' दवाओं समेत चीन की नई दवाओं को यूरोपियन मेडिसिन्स एजेंसी (EMA) से बढ़ती मान्यता मिल रही है।

शोधकर्ताओं का कहना है कि इस क्षेत्र में आगे की वृद्धि, अंतरराष्ट्रीय स्तर पर केंद्रित क्लिनिकल विकास, नियामक तंत्रों के बीच बेहतर तालमेल, और बहुराष्ट्रीय शोध व नियमन में अधिक सहयोग पर निर्भर करेगी।